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PARA UMA EMPRESA que começou com a produção de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs, ou ingredientes-chave usados ​​para fabricar medicamentos) há pouco mais de 15 anos, o Laurus Labs, com sede em Hyderabad, percorreu um longo caminho. Hoje, prepara-se para lançar produtos de terapia genética, os primeiros do género na Índia, além de produtos para tratamento de doenças raras. “Invista (em capex e tecnologia) com antecedência. Esse é o nosso mantra de sucesso”, afirma Satyanarayana Chava, fundador e CEO da Laurus.

Em junho, Laurus assinou contrato com o Instituto Indiano de Tecnologia de Kanpur (IIT-K) para adquirir os direitos dos produtos de terapia genética do instituto. Fornecerá uma bolsa de investigação para facilitar o lançamento de candidatos à terapia genética através do desenvolvimento pré-clínico e de ensaios. Também estabelecerá uma instalação de boas práticas de fabricação no Techno Park do IIT-K para reforçar a produção de produtos de terapia genética. Os activos de terapia genética e as tecnologias de entrega utilizando vectores de vírus adeno-associados (AAV) nos quais o IIT-K está a trabalhar não estão disponíveis em nenhum país emergente. AAV é um vírus que pode ser projetado para entregar DNA às células-alvo. Um vetor é uma molécula de DNA usada como veículo para transportar um segmento de DNA para uma célula hospedeira. Os pesquisadores do IIT-K têm desenvolvido terapias genéticas inovadoras para uma série de doenças e cânceres monogênicos (causados ​​pela herança de mutações genéticas únicas). “Nos próximos anos, a parceria com o Laurus Labs tornará acessível o tratamento de alguns distúrbios 'difíceis'”, afirma Abhay Karandikar, diretor do IIT-K.

A divisão Bio da Laurus foi responsável por uma parcela insignificante da receita da empresa no EF23. Mas Chava diz que é uma das áreas mais promissoras. “Se a empresa tiver mais dinheiro do que precisa, investirá mais em terapia genética, em doenças raras”, afirma.

A paixão de Chava pela química, a busca pela qualidade e uma equipe competente o ajudaram a estabelecer a Laurus Labs em 2006 como uma empresa contratada de pesquisa e fabricação. Aventurou-se em APIs e intermediários e posteriormente em formulações (forma final do medicamento). Começou a investir em biotecnologia e terapia celular e genética há dois anos e adquiriu uma participação na ImmunoAct, uma start-up do IIT-Mumbai. A ImmunoAct está desenvolvendo a primeira terapia com células CAR-T indígenas, que utiliza células T alteradas, uma parte do sistema imunológico, para combater o câncer. Os ensaios clínicos de Fase II terminaram. A empresa está aguardando aprovações do Controlador Geral de Medicamentos da Índia. Laurus também investiu na Ricore Life Sciences, com sede em Bengaluru.

“Nossa empresa está presente em genéricos, IFAs genéricos, formulações. Também estamos trabalhando com empresas globais (biofarmacêuticas) e ajudando-as a realizar ensaios de fase I/II até a fase de comercialização. Nosso terceiro foco é bio. A divisão está se concentrando na produção de enzimas, proteínas recombinantes livres de animais, fatores de crescimento e suplementos de meios de cultura celular que sejam seguros, livres de vírus e sustentáveis ​​(depois da Covid, tem havido muito interesse em ingredientes livres de animais)”, ele diz. Suplementos de cultura celular são aditivos necessários para a expansão ou diferenciação saudável das células. “Nossos investimentos em CAR-T e terapia genética também estão acontecendo por meio da divisão biológica. No entanto, dois terços das receitas provêm dos genéricos, enquanto a biodivisão, numa fase muito inicial, gera apenas 2%. O restante vem de serviços CDMO (desenvolvimento e fabricação de contratos)”, diz ele

“Continuamos positivos em relação à Laurus devido ao segmento CDMO, escopo limitado de pressão de preços no segmento ARV (antirretroviral) e adição de clientes e produtos no segmento de APIs/formulações não-ARV”, disse a corretora Motilal Oswal em um investidor nota em 27 de julho. Analistas da ICICI Direct dizem que os impulsionadores do crescimento incluem a demanda global por substâncias NCE (nova entidade química) e a criação de um centro de P&D dedicado e três unidades de fabricação greenfield até o ano fiscal de 25, lançamentos programados nos EUA e na Europa com oportunidade alvo de US$ 40 bilhões, aumento capacidade e ampliação comercial de nova capacidade de fermentação (proteínas alimentares).